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        王牌乳腺癌產品主動降價超50%,輝瑞要在中國腫瘤市場怎么做?

        發布時間:2021-02-04 14:31:53 | 來源:未知
        前言: 在為患者帶來改變其生活的突破創新的目標和以患者為中心的共贏發展的戰略下,如何加速產品引進,如何為不同產品布局和匹配不同的市場策略以及準入方式,轉型之后的輝瑞需要繼續證明自己的市場統治力和競爭力。 近日,世界衛生組織國際癌癥研究機構(IA

          前言:

          在“為患者帶來改變其生活的突破創新”的目標和以患者為中心的共贏發展的戰略下,如何加速產品引進,如何為不同產品布局和匹配不同的市場策略以及準入方式,轉型之后的輝瑞需要繼續證明自己的市場統治力和競爭力。

          近日,世界衛生組織國際癌癥研究機構(IARC)發布了2020年全球最新癌癥負擔數據,全球乳腺癌新發病例高達226萬例, 超過了肺癌的220萬例,乳腺癌取代肺癌,成為全球第一大癌。

          2021年1月18日,輝瑞乳腺癌產品愛博新(哌柏西利)調整在中國市場的價格,125ml每瓶售價將從29799元下調至13667元,降價幅度達到54%。

          這是2018年愛博新在中國上市后的首次降價,而降價背后則是輝瑞拆分普強業務,并把自己定位在創新驅動增長的生物藥企后,在中國市場的戰略變化調整。

          進入2021年,輝瑞更新了自1948年以來使用的藥片logo。按照官方說法,新的品牌標識可以彰顯輝瑞從一家多元化的醫療巨頭轉變為一家專注于研發、治療和治愈疾病的創新生物制藥公司。

          一路以宇宙第一大藥廠姿態現身的輝瑞,如今在經過一系列業務分拆剝離以及研發管線的精簡,曾經的全球醫藥霸主正在尋求以更加輕盈的姿態和聚焦的產品領域開啟新的階段。

          同樣在中國市場,作為轉型后創新戰略的重要領域之一,腫瘤無疑是輝瑞的重要抓手。在“為患者帶來改變其生活的突破創新”的目標和以患者為中心的共贏發展的戰略下,如何加速產品引進,如何為不同產品布局和匹配不同的市場策略以及準入方式,轉型之后的輝瑞需要繼續證明自己的市場統治力和競爭力。

          降價原因幾何?:

          愛博新是全球首個細胞周期蛋白依賴性激酶(CDK)4/6抑制劑,也是中國市場近十年來第一個獲批的HR+/HER2-晚期乳腺癌靶向治療藥物。

          目前,在乳腺癌早期階段,患者通過合理的手術、放療和化療是能夠奔向治愈的。但這其中仍會有30%~40%的早期乳腺癌患者在一定時間內出現轉移和復發,進入晚期階段,其總體中位生存期僅有2~3年,5年生存率也僅為20%。

          解放軍總醫院第五醫學中心乳腺腫瘤科主任江澤飛此前在接受E藥經理人采訪時曾表示,晚期乳腺癌的治愈率還相對較低。但隨著分類治療的不斷發展和進步,晚期乳腺癌的治療效果也變得越來越好。在HER2+晚期乳腺癌方面,有很多靶向藥物,醫療保障和可及性比較充分。而針對HR+/HER2-晚期乳腺癌的靶向產品還不夠豐富。仍有些藥是進不來,或是用不起。

          輝瑞生物制藥集團中國區腫瘤市場負責人宋發賢表示,中國晚期乳腺癌規范治療不足,存在較大的城鄉區域間的差別,而藥物可及性是導致這一治療均質化差異存在的重要因素。

          “輝瑞一直參與國家倡導的腫瘤治療規范化和均質化,此次降價,我們希望更多HR+/HER2-患者獲得靶向藥物的治療,并有得以持續用藥,獲得更快更直接的受益。”宋發賢說道。

          輝瑞生物制藥集團中國區腫瘤市場負責人宋發賢

          對于外界將此次降價解讀為未進醫保的“曲線救國”,宋發賢直言,輝瑞將繼續積極參與醫保談判。“愛博新的專利還有三年,我們做這個動作顯然不是單純為了有沒有進入醫保。”

          愛博新自2015年全球上市以來,覆蓋患者超過30萬。根據輝瑞2020年三季報數據顯示,2020年前九個月愛博新全球銷售額為39.6億美元,同比增長8%,從銷售業績來看僅次于輝瑞的王牌疫苗產品沛兒,位列次席。但不可避免的是,隨著無論是來自其他跨國藥企的競品還是本土藥企的仿制藥,都對愛博新產生了不小壓力。

          “我知道行業都愿意這么解讀,但如果說沒有這方面考慮可能也是違心的。”宋發賢并不否認競品的獲批上市對愛博新策略調整的影響,“愛博新自2018年中國上市之后,已經積累了豐富的臨床治療經驗,惠及數萬名患者,無論是醫生認知還是患者認知,都有很好的基礎,我們倒不覺得來了一個新產品會對愛博新直接產生多大的影響。”

          在宋發賢看來,相較國外市場接近60%的使用率,中國乳腺癌CDK4/6靶向治療的使用率只有10%,大量使用的仍是化療。究其原因就在于此前市場上只有愛博新唯一一款CDK4/6抑制劑,而隨著越來越多的參與者的加入,無疑將會進一步推動整個市場發展。

          據悉,輝瑞30多年前就已涉足乳腺癌治療,產品涵蓋化療、內分泌治療和靶向治療全領域,也是業內唯一坐擁乳腺癌全方位治療的企業,在這個過程中的積淀以及與國內乳腺癌診療發展共同成長的經歷,也成為其不斷尋求商業創新、引領市場的重要底氣。

          優化戰略選擇:

          2020-2030是實現我國腫瘤防控目標的關鍵十年,《健康中國行動(2019-2030)》提出,到2022年總體癌癥5年生存率不低于43.3%。提升癌癥患者的5年生存率成為攻克目標的關鍵,其中提高藥物可及性是重要抓手之一。

          宋發賢表示,跨國藥企進入中國市場這個本身大的戰略決心并沒有變化,引入產品的速度以及對中國市場加大投資的速度沒有減緩。以輝瑞為例,剝離普強后的創新轉型中,也都在強化這部分。

          “對于跨國藥企來說,中國市場很重要,但不是唯一的市場,所以戰略選擇可能會和本土企業有所不同。另外這種更優化的戰略選擇背后,是如何能把自己的真正優勢發揮得更加極致,而不是在自己不擅長的部分去做,這樣也符合國家戰略,讓整個生態體系多元化發展。”宋發賢如是說。

          事實上,對于跨國藥企而言,不同產品組合在不同生命周期選擇不同的戰略和準入路徑,而國家醫保談判仍然是覆蓋廣大基層患者可及性的最重要的選擇?鐕幤笙M嗤苿觾r值醫療,支付方則希望用更多好的性價比去服務更多患者,雙方如何盡量在戰略共識下達成一致,實現雙贏,仍然是重要命題。

          另一方面,商業健康險成為包括輝瑞在內的跨國藥企們的“不二選擇”。

          宋發賢認為,原來企業只有一條路徑去幫助患者提高可及性,現在政策在外部環境上鼓勵多層次醫療保障體系,以及各地方政府的支持,給了企業更多通路。而輝瑞也會順應這種大趨勢,去針對不同產品和生命周期來采取不同的準入途徑。

          2020年,惠民保成為網紅級健康險產品。有數據統計,截至2020年12月,各地惠民?傆媴⒈H藬党^2500萬人,累收保費超10億元。

          據宋發賢透露,輝瑞在2020年已經參與市場上80%的惠民保項目,深圳、珠海、杭州、蘇州、湖南等多個省市,將包括愛博新、多澤潤等在內的輝瑞多款腫瘤藥物納入報銷范圍。今年覆蓋還會持續增加。在剛剛過去的一月,愛博新等藥物已經被長三角地區多個城市,商業補充醫療保險,如“西湖益聯保”等納入。他預測,今年上線惠民保的城市會更多,因此輝瑞會積極參與,無論是哪種形式。

          “所有創新產品都有生命周期,可能不一定能及時納入國家醫保,盡管目前是動態調整,但有大量的藥物,特別是國外引進的藥物不一定能很快匹配到政府對于價格的訴求。”在宋發賢看來,這時候對于有支付能力但又不能完全支付的患者一定有保障訴求,這就必須要商保去支撐。“無論是國家集采還是醫保談判,以及多層次保障體系政策的構架建立起來以后,一定是反推商保市場的加速。”

          除了可及性創新和優化選擇外,加速產品引入也是輝瑞在中國腫瘤市場的重要一環,首先的戰略支撐就是“80% & 80%”計劃,即未來兩年輝瑞中國要實現加入全球80%的早期或關鍵臨床試驗,實現80%的研發項目與全球同期申報,其目的都是為了加快產品引入。

          目前,輝瑞旗下第三代肺癌靶向藥物勞拉替尼已經進入海南博鰲先行區,而全球首個獲得FDA批準的靶向CD22抗體偶聯藥物貝博薩(注射用奧加伊妥珠單抗)也將引入中國,用于治療成人復發或難治性B細胞前體急性淋巴細胞白血病。

          除了自身產品管線,外部合作也是輝瑞雙引擎產品驅動的重要部分。2020年輝瑞先后與康希諾、基石藥業以及聯拓生物簽訂合作協議,推進本土化產品合作。

          轉型中的輝瑞腫瘤業務將目光聚焦于為患者帶來更多創新的產品、可負擔的支付解決方案以及觸手可及的一站式解決工具方面,打破原有邊界,探索可持續商業模式,為患者獲得更多生存獲益、提高生活質量提供可能。此外,在圍繞患者服務上,輝瑞在腫瘤領域提供的則是一站式信息解決方案“輝常關愛”平臺,鏈接產品相關內容、創新支付平臺以及患者支持平臺等。

          在2020年全球新冠疫情肆虐之時,輝瑞提出“科學致勝”的理念,全方位協調全球各方研發資源,成功研發疫苗,為人類帶來了曙光。宋發賢表示,在最為挑戰的腫瘤疾病領域,輝瑞同樣堅信“科學致勝”,攜手各界一起努力,有共克癌癥的決心。

          文章轉自:E藥經理人

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